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QC, IQC, IPQC, QA 知識大全时间:2017-08-16 作者:森博智睿 阅读
QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括: IQC(Incoming Quality Control,來料檢驗) IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗) FQC(Final Quality Control,成品檢驗) OQC(Out-going Quality Control,出貨檢驗) QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求! QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。 打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑?QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。 QC有IPQC與IQC之分, IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制 IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質(zhì)量控制 其職責(zé)如下: IPQC職責(zé): 1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗,并作好記錄 2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告 3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策 IQC職責(zé): 1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料 QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控 1.負(fù)責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。 2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。 3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任。 4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準(zhǔn)。 5.對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準(zhǔn)。 6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核。 12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。 |
